本周，美國政府將矛頭指向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），先是一道禁令，剝奪該衛(wèi)生機構對實驗室檢測手段進行監(jiān)管的權利；隨后，美國總統(tǒng)特朗普在社交媒體上“發(fā)飆”，怒指該機構故意導致疫苗“難產”。 一系列動作引發(fā)熱議，專家擔憂，特朗普政府正將新冠疫苗當作政治“籌碼”。

　　聲稱有人故意拖延疫苗實驗 特朗普“炮轟”美食藥監(jiān)管局

　　當?shù)貢r間8月22日，特朗普在社交媒體上“炮轟”美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），指責該機構“有人故意拖延疫苗試驗”，推遲新冠疫苗和藥物療法的開發(fā)，導致可能要到11月大選過后才會有疫苗。他在這篇推文中還特意“點名”該機構局長斯蒂芬·哈恩。

　　△特朗普發(fā)推“炮轟”美國食品藥品監(jiān)督管理局

　　此前，美國食藥監(jiān)管局撤銷了緊急使用羥氯喹及氯喹治療新冠的授權，特朗普針對此事再度在社交媒體上“炮轟”該機構。特朗普曾屢次聲稱這些藥物可以治愈新冠肺炎，但已有的科學研究已經否定了他的說法。

　　另外，特朗普還于本周猛烈抨擊美國食藥監(jiān)管局暫緩批準血漿療法為新冠治療方案的做法，聲稱該舉動出于政治目的。但是，包括美國頂級傳染病專家福奇在內的公共衛(wèi)生專家都認為，該療法相關數(shù)據(jù)仍顯薄弱，美國食藥監(jiān)管局也認為，目前的證據(jù)不足以支持血漿療法的有效性。

　　新禁令將“破題”還是加劇危機？

　　據(jù)美國Axios網(wǎng)站報道，就在特朗普“炮轟”食藥監(jiān)管局的前幾天，美國衛(wèi)生與公共服務部（HHS）宣布一項新政策，禁止食藥監(jiān)管局對實驗室檢測進行監(jiān)管，包括對新冠病毒的檢測手段。

　　目前，美國使用的大多數(shù)新冠病毒檢測設備都由專門的制造商生產，獲得美國食藥監(jiān)管局許可后才能流向市場。新政策獲得部分人支持，這些人認為，食藥監(jiān)管局的審查程序早已過時，拖延了檢測速度，新政策可解決之前檢測慢的難題。

　　但更多公共衛(wèi)生專家強烈反對這一禁令。他們擔憂，一些獨立實驗室研發(fā)的、不可靠的新冠病毒檢測手段，將在未經審查的情況下進入市場，更影響食藥監(jiān)管局的獨立性。分析人士指出，這次禁令的頒布將進一步削弱美國衛(wèi)生機構權力。

　　美國食藥監(jiān)管局前局長斯科特·戈特利布稱，此舉導致該機構將無法向檢測設備開發(fā)者提供關鍵建議，也無法及時對糟糕的檢測方式采取必要措施�！皩⒂写罅课唇泴彶榈臋z測工具流向市場，直接作用于消費者，并在監(jiān)管范圍之外的實驗室處理結果�！备晏乩�布說，“拿到錯誤結果的人數(shù)越多，越有可能加劇美國本就存在的檢測危機�！�

　　憂慮：與政治捆綁的疫苗

　　批評人士普遍擔心，特朗普政府將在大選前以犧牲安全為代價，將新冠疫苗當作政治“籌碼”，向食藥監(jiān)管局施壓，盲目推進疫苗研發(fā)。

　　美國眾議院院長佩洛西指責特朗普發(fā)表了“危險言論”，表示食藥監(jiān)管局有責任根據(jù)藥物的安全性和有效性來進行審查和批準，而不是根據(jù)白宮的聲明。

　　△“商業(yè)內幕”網(wǎng)站報道截圖

　　美國“商業(yè)內幕”網(wǎng)站報道，沒有證據(jù)表明食藥監(jiān)管局在故意拖延新冠疫苗研發(fā)或新冠肺炎治療。事實上，福奇此前多次表示，新冠疫苗至少要到今年底才能被認為是安全有效的。美國衛(wèi)生和公共服務部高級官員也曾預測，新冠疫苗可能要到明年1月才能研制出來。

　　路透社報道，科學界人士普遍擔憂，特朗普政府可能會考慮在大選前推出安全有效性未經驗證的新冠疫苗。8月初，特朗普在接受福克斯新聞采訪時表示，可以在大選日之前研制出疫苗。

　　本周，美國食藥監(jiān)管局生物制劑評估與研究中心主任彼得·馬克斯曾表示，如果特朗普政府將安全性及有效性未經證實的新冠疫苗投入使用，他就辭職。

　　馬克斯強調，食藥監(jiān)管局只能靠科學指導。“我不能坐視不安全或無效的藥品通過審批，”馬克斯說，“觸碰到我的紅線，我不得不辭職，因為這樣做可以向美國公眾表明出事了�！�

　　據(jù)CNN報道，美國食藥監(jiān)管局局長哈恩曾在專欄文章中表示，雖然速度對這次新冠肺炎大流行至關重要，但維護嚴格的科學原則，保護疫苗試驗志愿者也很重要。

　　美國阿爾尼拉姆制藥公司首席執(zhí)行官約翰·馬拉格諾直言，新冠疫苗研制評估過程中，政治必須遠離，因為這會關系到公眾是否信任藥物及疫苗開發(fā)。

　　監(jiān)制丨王姍姍 張鷗

　　制片人丨王薇

　　主編丨李瑛

　　編輯丨程亞惠