治病良藥還是癌癥元兇?——馬兜鈴酸致肝癌事件調(diào)查
新華社北京11月2日電 題:治病良藥還是癌癥元兇?——馬兜鈴酸致肝癌事件調(diào)查
新華社記者 陳聰、鮑曉菁
一篇馬兜鈴酸的重磅論文,近日登上權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《科學(xué)—轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》封面。論文稱,在中成藥里廣泛存在的馬兜鈴酸成分和亞洲人的肝癌相關(guān)。與此同時(shí),一份含馬兜鈴屬藥材的藥品名單在坊間流傳。馬兜鈴酸真的會(huì)導(dǎo)致肝癌?含馬兜鈴酸的藥是否都不能吃了?我們的傳統(tǒng)中藥又是否安全?記者進(jìn)行了調(diào)查。
“一種草藥的黑暗面”——馬兜鈴酸有可能導(dǎo)致肝癌?
美國(guó)《科學(xué)—轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志10月中旬發(fā)表一篇封面論文,題為《臺(tái)灣及更廣亞洲地區(qū)的肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物廣泛相關(guān)》,雜志編輯以“一種草藥的黑暗面”為題推薦了這篇論文。而這篇論文的結(jié)論是:馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關(guān)聯(lián)”。
基于對(duì)全世界共計(jì)1400多個(gè)肝癌樣本的分析,論文指出,含馬兜鈴酸的草藥在亞洲尤其中國(guó)臺(tái)灣被廣泛使用,但并沒(méi)有直接說(shuō)馬兜鈴酸是當(dāng)?shù)馗伟└甙l(fā)的原因。
針對(duì)這篇論文的內(nèi)容,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人回應(yīng)稱,根據(jù)流行病學(xué)大樣本、大數(shù)據(jù)分析,我國(guó)肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否與馬兜鈴酸有直接關(guān)系,尚無(wú)直接有力的數(shù)據(jù)支撐。
北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系主任詹思延認(rèn)為,從流行病學(xué)的角度講,這篇論文指出的“決定性關(guān)聯(lián)”并不能證明馬兜鈴酸和肝癌之間存在因果關(guān)系,“‘關(guān)聯(lián)’和‘因果’是兩個(gè)概念,如果要證實(shí)二者的因果關(guān)系,需要進(jìn)行進(jìn)一步研究,包括基礎(chǔ)研究、流行病學(xué)的前瞻性或歷史性隊(duì)列研究,并采用病因推斷準(zhǔn)則進(jìn)行因果推斷”。
“這篇論文的意義在于它提供了一個(gè)假設(shè)的鏈條,一個(gè)有價(jià)值的研究方向。”詹思延說(shuō)。
藿香正氣口服液“被黑”——如何正確認(rèn)識(shí)馬兜鈴酸毒性?
一份“含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單”正在朋友圈瘋傳,藿香正氣口服液等常用藥赫然在列。有業(yè)內(nèi)人士指出,藿香正氣口服液中有一味厚樸,而厚樸作為一味含馬兜鈴酸的藥材,正被廣泛應(yīng)用于許多非處方中成藥中。
有網(wǎng)友留言:“難道名單上的這些藥都不能吃了?”
專家就此指出,首先,馬兜鈴酸具有明顯腎毒性;其次,不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸;再次,我國(guó)已調(diào)整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細(xì)辛的藥用部位由全草改為根和根莖,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸。
食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人指出,雖然馬兜鈴酸與肝癌的直接相關(guān)性尚無(wú)直接有力數(shù)據(jù)支撐,但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險(xiǎn)。
該發(fā)言人指出,我國(guó)自2003年以來(lái),已對(duì)含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施。馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量大幅下降,未收到直接引發(fā)腎癌報(bào)告。
食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人提醒患者,藥品要嚴(yán)格按照醫(yī)生處方和醫(yī)囑使用,注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風(fēng)險(xiǎn)。任何藥品都不能大劑量、長(zhǎng)時(shí)間服用。
馬兜鈴酸的“黑歷史”——我們的中藥是否安全?
馬兜鈴酸曾兩次引起對(duì)中醫(yī)藥的爭(zhēng)論。一次是上世紀(jì)90年代,比利時(shí)研究發(fā)現(xiàn),含有馬兜鈴酸的草藥減肥藥導(dǎo)致女性腎損害,被稱為“中草藥腎病”,引起世界關(guān)注;另一次是2003年的“龍膽瀉肝丸事件”,媒體披露中藥中的關(guān)木通成分含馬兜鈴酸導(dǎo)致腎病。隨后,有關(guān)部門取消了關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn),并將含馬兜鈴酸的中藥制劑列為處方藥。
近年來(lái),我國(guó)中藥不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)增加,又有外國(guó)研究報(bào)告指出中國(guó)傳統(tǒng)藥材中發(fā)現(xiàn)“有毒物質(zhì)”,也引發(fā)輿論對(duì)中藥安全性的擔(dān)憂與討論。
專家指出,首先要明確的是,中藥毒副作用始終存在。“中藥沒(méi)有毒的說(shuō)法害慘了中藥,其實(shí)它的毒副作用既不比西藥輕,也不比西藥更嚴(yán)重�！卑不蔗t(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科主任李平說(shuō)。
詹思延指出,自古就有“是藥三分毒”的說(shuō)法,首先是要承認(rèn)中藥的毒副作用,在這個(gè)基礎(chǔ)上規(guī)范使用。而對(duì)于患者來(lái)講,要加強(qiáng)宣傳和科普,消除患者對(duì)服用傳統(tǒng)中藥、天然藥、保健品等無(wú)毒的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。
對(duì)于中醫(yī)藥近年來(lái)出現(xiàn)的安全性和信任“危機(jī)”,專家指出,其原因并非中醫(yī)理論和藥材本身出現(xiàn)問(wèn)題,歸根結(jié)底還是要使其走上規(guī)范化發(fā)展道路。
詹思延指出,有關(guān)部門應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)中藥臨床使用不良反應(yīng)的主動(dòng)監(jiān)測(cè),對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子健康病歷、各醫(yī)保報(bào)銷數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行統(tǒng)一與標(biāo)準(zhǔn)化,轉(zhuǎn)化為通用數(shù)據(jù)模型,指導(dǎo)合理用藥,降低中藥不良反應(yīng)的發(fā)生率。
食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人強(qiáng)調(diào),所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產(chǎn)制劑的企業(yè),都要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),限期提供評(píng)估結(jié)論,逾期未能提供評(píng)估結(jié)論,要停止生產(chǎn),注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào);有評(píng)估結(jié)論的,要提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施,經(jīng)藥品審評(píng)中心審評(píng)后,對(duì)獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的修改完善說(shuō)明書(shū),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的予以淘汰。
